又一儿童药重磅单品上市申请获受理，葵花药业深耕优势领域、拓展成人用药领域

6月21日，葵花药业公告显示，公司全资子公司哈尔滨葵花药业收到国家药监局下发的关于布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》。布洛芬混悬液拟定适应症（或功能主治）用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热；也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

儿童用药一直是葵花药业的持续深耕的优势领域，在此之外，从人口老龄化、生活方式、疾病谱变迁上看，在常用药、老慢病用药等方面仍有巨大市场空间，常用药市场整体具有市场需求广、品牌粘性大等的特点。

随着OTC市场竞争加剧、药品集采常态化，在国家鼓励儿童药创新研发之下，葵花药业如何是如何一步一步巩固行业地位？又准备如何布局未来发展？

截至2022年底，葵花药业在儿童药品类中上市品种超过60 个。据米内网数据，在儿科中成药这一零售市场主渠道，葵花药业占据了14.01%市场份额。

财经网注意到，强化儿童药布局一直是葵花药业的第一核心战略，从产品丰富度的延伸到市场占比的稳固，再到直接落地和反馈在财务端的数据提升，都能看到葵花药业在儿童用药的持续深耕的布局和产出。

葵花药业2022年财报数据显示，公司营业收入为509451.13万元，同比增长14.20%；全年实现归母净利润86718.61万元，同比增长23.05%。其中，儿童健康板块营收占公司整体销售规模比例约43%。

梳理葵花药业在儿童用药领域的产品布局，财经网发现，旗下小葵花品牌已经形成了“止咳类、感冒类、胃肠类、补益类、益生菌类、儿童抗生素类”儿童6大常见病领域产品群的全面覆盖。

在儿童用药领域，葵花药业对小儿肺热咳喘口服液(颗粒)、小儿柴桂退热颗粒、小葵花露、小儿氨酚黄那敏颗粒等品种加大资源投入和推广度；对芪斛楂颗粒进行重点培育，以此品种带动儿童消化品类发展。小儿肺热咳喘口服液是葵花药业打造的黄金产品之一。今年3月份，《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南(修订)》发布，其中，中成药部分，小儿肺热咳喘口服液的推荐级别为A级。

葵花药业表示，布洛芬混悬液获批上市，将进一步丰富和完善小葵花儿童用药产品管线。

据全国工商联药业商会调查显示，截止2019年9月，国内专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。

面对巨大的临床需求，日前，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。不仅于此，近年来，国家药监局积极推进儿童用药优先审评审批制度改革，加快儿童用药上市。华通证券国际发布的研报显示，随着国家、社会对儿童用药越来越重视，在一系列利好政策持续推动下，未来儿童用药市场将会保持良好发展态势。

亦有业内人士指出，为鼓励药企加强儿科用药的研发和生产，近年来，我国出台了一系列扶持政策。要求创新药提质增效，杜绝同质化仿制。创新药审批速度加快，创新药品种“以价换量”，通过医保谈判纳入医保目录，商业化快速提升。儿童药企不断加强研发创新，提高药品质量，丰富药品品种。我国儿童药品已进入转型和高质量发展的黄金时期。

在放大小葵花儿药在呼吸系统和消化系统优势的同时，葵花药业还开拓打开儿童精神用药领域及罕见病销售市场。在2021年，成功从海外药企引进了治疗婴儿痉挛症的罕见病药品“氨己烯酸散”，拓展了儿童罕见病用药领域；“咪达唑仑口颊粘膜溶液”的上市，填补了国内儿童癫痫急性惊厥发作院外用药的空白。另外“咪达唑仑口颊粘膜溶液”也于今年1月18日成功纳入国家医保目录。

对于未来葵花药业在儿童药领域的布局思路，在回答投资者提问时公司指出，公司将会坚持“买、改、联、研、代”的研发战略，持续加强儿童药的开发力度。

葵花药业方面此前表示，大健康产品（尤其是儿童大健康产品）是公司核心药品品类的重要延伸，同时，未来公司将通过联合研发不断丰富有竞争力的产品、明确产品精准定位等多种手段，加大大健康产品的布局力度。

方正证券分析师指出，公司聚焦黄金单品群打造，第一梯队打造“护肝片、胃康灵、美沙拉嗪”三大黄金单品，通过医院、基层医疗、零售药店及电商四线发力，助力护肝片冲刺10亿市场规模；第二梯队主要培育熊胆痔灵膏/栓、通脉颗粒、补虚通瘀颗粒等储备黄金单品的增量进阶。

值得注意的是，“幼、老、妇”常用药领域尤其考验品类、品牌与品质、渠道与网络方面的内在优势。

有业内人士指出，葵花药业的核心主品群聚焦OTC领域，以零售终端（药店）、第三终端为主，产品兼具大消费属性。体现在数据层面，2022年，公司销售额过千万级品种94个，过5000万级品种24个，过亿级品种14个，过6亿级品种2个，形成了结构良性的核心主品和黄金单品群的产品梯队。

另一方面，常用药领域仍有巨大的市场需求未被满足，同时仍需不断迭代更新，对医药企业的研发投入的规模与产品成果的转化提出更高要求。

财经网医药注意到，2022年葵花药业研发领域继续以儿童药产品、成人消化及妇科产品为中心，获得以适应症闭环的产品组合。

据葵花药业方面消息显示，目前，公司自主开展化学仿制药一致性评价2项；在研化药项目26个，主要聚焦在儿科、成人消化及妇科治疗领域；在研中药项目8个，主要集中于经典名方研发；在研保健品项目86个，主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康领域；储备功能性食品项目228项。