奥赛康(002755.SZ)：子公司硫酸艾沙康唑胶囊上市许可申请获受理

格隆汇2月10日丨奥赛康(002755.SZ)公布，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的硫酸艾沙康唑胶囊上市许可申请《受理通知书》。

硫酸艾沙康唑为三唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药。艾沙康唑通过抑制细胞色素P450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶来阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成从而发挥抗真菌作用。该药用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染的成人患者。硫酸艾沙康唑由瑞士Basilea公司开发，硫酸艾沙康唑胶囊于2015年3月获得FDA批准在美国上市，用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病成人患者；随后在欧盟和日本相继上市，2021年该产品在中国上市，成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药。2023年12月该产品在美国扩展适用人群至成人和体重16kg及以上的6岁及以上儿科患者。

毛霉菌和曲霉菌是目前已知的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病，感染后真菌可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在《2017ESCMID-ECMM-ERS指南：曲霉病诊断和管理》中，硫酸艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。硫酸艾沙康唑胶囊、注射剂通过国谈方式进入2023年医保目录，市场规模已超过2亿元，呈现逐年增长的态势。