加快优势领域创新药产品布局 罗欣药业快速转型

本报记者 袁元

日前，罗欣药业发布2023年三季报。前三季度，公司营业收入18.27亿元；净亏损2.30亿元，同比减亏53.85%。其中第三季度营业收入5.71亿元，净亏损1.02亿元，同比减亏72.94%。截至9月末，公司经营性现金流量净额3.17亿元，同比增加127.82%。

手握“黄金大单品”

抢夺百亿元抑酸药物市场

消化领域是罗欣药业的传统优势领域，产品管线一直较为丰富。2022年4月，罗欣药业研发申报的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）正式获批，成功实现公司1类新药“零”的突破。值得一提的是，替戈拉生片上市首年即被纳入国家医保目录，体现了新药加速可及的“中国速度”。

据悉，替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），实现了从原料到制剂的自研自产，是国家1类创新药、山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。

此外，替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）上市申请已获国家药品监督管理局受理，联合适当抗生素根除幽门螺杆菌（HP）处于III期临床试验阶段，并同步启动了替戈拉生注射剂型产品的研发。目前全球范围内暂无同类注射剂产品上市。根据浙商证券的测算，替戈拉生片年销售峰值有望达到20到30亿元，而注射剂类产品的市场前景更加广阔，保守估计约20亿美元。

持续推进创新药研发

抗肿瘤LX-039片I期数据亮眼

罗欣药业之所以能够取得重大突破，源于公司始终坚持走科技创新之路。在多年来高强度研发投入的加持下，罗欣药业以临床需求为导向，持续丰富创新产品管线，提升新药研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的转化。

截至上半年末，罗欣药业已拥有国内核心知识产权的专利数量300余件，并连续13年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣，连续5年荣膺“中国创新力医药企业20强”。此外，上海罗欣作为集团创新药研发中心，先后荣获“上海市专利工作示范企业”“上海市专精特新企业”等荣誉称号。

目前，公司共拥有在研创新药8项，除替戈拉生外，多个自主研发项目已进入临床试验和申报阶段。如创新药普卡那肽已进入III期临床研究，预计将在2025年商业化上市，将成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。在抗肿瘤领域，LXI-15029胶囊、LX-086片等正处于临床I期试验阶段，将助力公司肿瘤领域产品布局。

值得一提的是，日前在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，罗欣药业抗肿瘤创新药LX-039片I期临床研究成功入选ESMO年会壁报展示。

目前，LX-039片正计划进行II期临床试验，国内尚无该机制口服药物上市，后期有望填补市场空白，为公司贡献新的业绩增量。

红土创新基金认为，从中长期的视角来看，当下是布局医药板块的较好时机。相信后期类似罗欣药业等基本盘稳健、医药创新和商业化齐头并进的公司，有望迎来新一轮业绩业绩与股价的反弹空间。

（编辑 郭之宸）