罗欣药业(002793.SZ)：替戈拉生片新适应症获得药品注册证书

格隆汇11月17日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，近日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。

替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。

公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症已于2022年4月获批上市，目前，其另一适应症“与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染”已完成III期临床试验。

根据IQVIA数据，2022年度替戈拉生片的全球市场规模为75,271,571美元(以出厂价计算)。