罗欣药业(002793.SZ):注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。