罗欣药业替戈拉生片第3个适应症获批上市

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 10月21日晚间，罗欣药业公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的替戈拉生片《药品注册证书》。这也是继反流性食管炎及十二指肠溃疡后，替戈拉生片（商品名：泰欣赞）获批上市的第3个适应症。

　　华经产业研究院发布的报告显示，中国治疗幽门螺杆菌药物市场规模呈逐年上涨态势，从2017年的238亿元上升至2021年的312.6亿元。未来，随着国内患者对幽门螺杆菌感染治疗重视程度的提升，预计市场规模将继续保持增长。罗欣药业获批第三项适应症的创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）为钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB）药物，随着国内幽门螺杆菌感染诊疗率的提升，市场规模将有望进一步扩大，公司相关原料药和制剂产品均有望受益。

　　事实上，消化系统用药一直是罗欣药业的王牌之一，也是公司创新药转型聚焦的重点方向。除了目前已经获批三项适应症（Hp/RE/DU）的替戈拉生片外，公司还布局注射用LX22001（即替戈拉生注射剂），已于2024年7月获批开展临床试验，全球范围内尚无同类注射剂产品上市。注射剂临床应用场景与口服剂型存在差异，更多应用于手术、住院等，可进一步满足抑酸治疗的临床需求。2023年，中国抑酸市场中注射剂市场规模仍超百亿元，未来，伴随产品上市，有望进一步巩固罗欣药业在消化领域的王者地位，贡献新的业绩增量。

　　市场分析人士表示，此次新适应症获批，将为替戈拉生片的市场推广带来新的增长动力，不仅是替戈拉生片上市以来的新里程碑，也是罗欣药业创新转型的又一成果，可望为公司第二增长曲线贡献更多业绩。（聂品）