凯莱英(002821.SZ):采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药已经完成FDA的DMF备案

查股网  2024-04-09 16:19  凯莱英(002821)个股分析

格隆汇4月9日丨凯莱英(002821.SZ)在投资者互动平台表示,公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药已经完成FDA的DMF备案。未来,如该备案可在相关药物申报中被直接引用,可进一步缩短审查和评估时间,简化相关流程,加速项目申报获批进程。凯莱英坚持技术驱动、引领创新,聚焦于创新药CDMO业务领域,在制药领域相关合成技术方面持续发力,并不断开发先进工业技术。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术,快速建立了高效的相关微生物表达体系,发酵产量处于行业领先水平。公司技术平台持续迭代,对新的药物类型及合成工艺不断突破;未来,凯莱英将以国际领先的合成生物技术能力聚焦多肽药物领域。