ST天圣氨茶碱注射液通过一致性评价

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 ST天圣10月28日晚间公告，公司全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04897），其申报的产品“氨茶碱注射液（注册分类：化学药品）”经审查，批准增加10ml：0.25g规格的补充申请，核发药品批准文号，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，氨茶碱注射液临床上主要用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于治疗心功能不全和心源性哮喘。该药品属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》甲类品种。

　　ST天圣表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，异烟肼片通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。同时，为公司后续一致性评价产品研究以及仿制药开发积累了宝贵经验。（王屹）