赛隆药业(002898.SZ):普瑞巴林胶囊(75mg)获得药品补充申请批件
格隆汇11月13日丨赛隆药业(002898.SZ)公布,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05160)。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加 75mg 规格的补充申请,同时发给药品批准文号。变更后的质量标准及生产工艺照所附执行,其余按原批准内容执行。
普瑞巴林胶囊主要适应症为:用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
本次普瑞巴林胶囊获得 75mg 规格的补充申请丰富了公司的制剂品种规格,具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。