哈三联新药氯化钾注射液获批

日前，哈尔滨三联药业股份有限公司发布公告表示，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，成为国内第二家驼过氯化钾注射液20ml:3.0g该规格一致性评价的企业。

此前，哈三联还公布了其氯化钾注射液(10ml:1.5g)该规格也获得了国家药品监督管理局核准签发的仿制药质量和疗效一致性评价。

氯化钾注射液最早于1982年在美国批准上市，后又在欧洲、日本等，在我国最早于2001年批准上市该药用于治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻；预防低钾血症等，适用于无法口服补钾时使用，临床应用广泛。据已公开资料显示，目前，氯化钾注射液(10ml:1.5g)已被列入国家基本药物目录(2018年)，根据米内网数据库显示，2022年氯化钾整体销售规模超过12亿元(不含院内制剂)。

哈三联在公告中表示，截至目前，公司氯化钾注射液20ml:3.0g规格为国内第二家通过一致性评价，公司产品通过一致性评价，将进一步提升产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。

哈尔滨日报记者 周辰