华森制药：甲磺酸雷沙吉兰片获《药品注册证书》

转自：中国证券报·中证网

中证网讯（王珞）1月29日晚间，华森制药公告披露，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品甲磺酸雷沙吉兰片（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》。

公司表示，该药品为国家医保乙类药，是公司自主研发的仿制药，目前公司是国内第四家仿制药获批厂家，该药品质量和疗效等同原研产品。

公告显示，甲磺酸雷沙吉兰是一种新型的、具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，能有效抑制MAO-B活性，阻断脑内多巴胺分解，同时其可升高纹状体内多巴胺细胞外水平，升高后的多巴胺水平及其后多巴胺能活性的升高可调节多巴胺能运动功能障碍。

此外，与其他抗PD药物的优势在于甲磺酸雷沙吉兰还具有神经保护作用﹑神经成形作用和长期增效作用，可作为一线单药早期治疗或左旋多巴的辅助用药合并用于治疗PD。

根据药智网数据显示，2022年甲磺酸雷沙吉兰片整体市场份额为1.21亿元。

华森制药表示，该药品获得《药品注册证书》有助于进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力，使更多患者获益的同时，也有利于与公司现有的都梁软胶囊、六味安神胶囊等产品在精神神经系统领域形成市场合力，打造优势领域的产品集群，对公司的生产经营产生积极影响。