华森制药注射用奥美拉唑钠获再注册批件

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 华森制药12月23日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》，其申报的“注射用奥美拉唑钠（注册分类：化学药品；规格：40mg）”经审查，符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

资料显示，注射用奥美拉唑钠是上消化道出血经典用药，为国家医保目录产品，获多项指南共识推荐；是唯一进入国家基药目录的质子泵抑制剂，应用范围广。通过抑制胃酸的分泌，可用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征等不适用口服疗法者。

根据药智网数据，2024年，中国医院市场注射用奥美拉唑钠销售额近10亿元。该产品在国内外已广泛应用，人们对其有效性和安全性已有充分认识，为广大医务工作者所接受。

华森制药表示，本次公司获得药品再注册批件，将确保上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。（王屹）