润都股份:盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg)通过仿制药一致性评价
本报记者 李昱丞 见习记者 解世豪
2月28日,润都股份发布公告称,盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg)通过仿制药一致性评价。
据了解,左布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂和止痛剂,是局部麻醉药布比卡因的同分异构体,主要通过与细胞表面的电压敏感式钠通道相互作用来阻断感觉和运动神经的神经传导;与布比卡因相比,具有对中枢神经系统和心血管系统毒性低的特点。
公司盐酸左布比卡因注射液(规格10ml:50mg、10ml:75mg)于2022年3月经国家药监局审批通过仿制药质量与疗效一致性评价。本次盐酸左布比卡因注射液(规格5ml:37.5mg)过评后,公司该品种共有三个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
润都股份表示,本次盐酸左布比卡因注射液(规格5ml:37.5mg)过评,丰富公司该品种过评规格,在市场竞争中具有一定的优势。同时,也为公司注射剂类产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累宝贵经验。
(编辑 张明富)