昂利康：磷酸西格列汀片获药品注册证 碳酸镧原料药获批上市

中证智能财讯 昂利康（002940）7月1日晚间公告， 近日，公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸西格列汀片（25mg、50mg、100mg）《药品注册证书》及碳酸镧原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。公司于2022年11月获得磷酸西格列汀片药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

碳酸镧用于治疗高磷血症，作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷酸盐的高亲和性，镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中释放出来，与食物中的磷结合，形成不溶性磷酸镧，因而降低了胃肠道对磷的吸收。公司于2022年11月获得碳酸镧原料药受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。

公告称，公司磷酸西格列汀片获得药品注册证书，有助于优化公司产品结构，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。公司化学原料药碳酸镧获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。