昂利康子公司左卡尼汀口服溶液获药品注册证书
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 10月9日晚间,昂利康发布公告称,子公司昂利康(杭州)医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。
左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症,也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。公司于2023年7月获得左卡尼汀口服溶液药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
本次左卡尼汀口服溶液获得药品注册证书,进一步丰富了昂利康的产品管线。但由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。(陈铭)