立方制药：帕利哌酮化学原料药上市申请获批

中证智能财讯 立方制药（003020）8月16日晚间公告，近日，公司收到国家药监局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。

根据公告，帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物，为一新型抗精神病药物，其制剂原研为美国强生，临床上适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时，起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、安全性较高、患者依从性较好，能改善患者的认知功能和整体社会功能，对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。截至本公告日，除公司外，帕利哌酮原料药目前共有4家企业登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）。