乐普医疗子公司民为生物三重激动剂MWN109注射液及口服片剂中国I期临床数据积极

中访网数据 乐普（北京）医疗器械股份有限公司于4月13日公告，其控股子公司上海民为生物技术有限公司自主研发的GLP-1/GIP/GCG受体三重激动剂MWN109注射液和口服片剂在中国的三项I期临床试验已于近期完成。数据显示，两种剂型在各自试验中均展现出良好的安全性与耐受性，并在体重降低方面呈现显著药效。具体来看，MWN109注射液在中国Ib期试验中，针对非糖尿病超重/肥胖参与者连续给药14周后，治疗组体重相对基线降低均值最大幅度达16.67%，显著优于安慰剂组的0.99%。其Ia期试验也显示，单次给药后体重降低均值最大幅度为3.49%，多次给药后达8.37%。MWN109口服片剂在中国I期试验中，每日给药一次连续4周后，在7.5mg至45mg剂量范围内，体重降低均值在4.18%至7.82%之间，呈现剂量效应关系，且均优于安慰剂组。药代动力学特征支持注射液每周给药一次、口服片剂每日给药一次的频率。公告提示，该产品尚处临床试验阶段，后续进展及最终能否获批上市存在不确定性。