莱美药业：“吸入用乙酰半胱氨酸溶液”获注册批件

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 莱美药业8月10日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“吸入用乙酰半胱氨酸溶液（注册分类：化学药品4类；规格：3ml：0.3g）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，药品批准文号有效期至2031年8月3日。

资料显示，吸入用乙酰半胱氨酸溶液是以ZambonS.p.A.公司的Fluimucil（富露施）为参比制剂开发，该品1965年首次在意大利上市，2002年进口我国。该药品适用于因浓稠粘液分泌物过多所致的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

根据摩熵医药数据显示，2024年至2026年第一季度末，该药品在中国医院（全终端）市场的销售额分别为23.39亿元、19.36亿元、5.34亿元。

莱美药业表示，公司本次获得吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《药品注册证书》，将有利于进一步丰富公司产品线，提升公司竞争力。（王屹）