安科生物：AFN0328注射液临床试验获批 用于治疗恶性肿瘤

中证智能财讯 安科生物（300009）7月18日晚间公告，近日，公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的“AFN0328 注射液”治疗恶性肿瘤的临床试验申请已获批准。

人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）属于乳头瘤病毒科，为嗜上皮细胞的无包膜双链环状 DNA 病毒。已发现的 HPV 型别超过 200 种，其中高危型共 13 种，包括 HPV16/18 等，该类病毒的持续感染可引起子宫颈、肛门、外阴、阴道等部位的癌前病变或癌变。

本次获批临床的 AFN0328 注射液是一款针对 HPV 肿瘤治疗的 mRNA 药物，由公司与阿法纳公司共同研发。目前，针对 HPV 感染的肿瘤治疗性 mRNA 药物均处于临床试验阶段，国内外尚无同类产品上市。

本品获得临床试验批准后，根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验。