安科生物:子公司醋酸西曲瑞克原料药上市申请获批
中证智能财讯 安科生物(300009)7月24日晚间公告,近日,公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的醋酸西曲瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示,与制剂共同审批结果为A,标志着该原料药已具备国内市场准入资格。
醋酸西曲瑞克为合成十肽,是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,可与内源性GnRH竞争性地结合垂体细胞膜受体,抑制内源黄体生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)的释放,推迟LH峰的出现,从而控制排卵。其制剂注射用醋酸西曲瑞克,用于辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵。
公告称,本次醋酸西曲瑞克原料药的批准上市,标志着该产品已具备国内市场准入资格,将进一步丰富子公司产品线,有助于拓展子公司业务领域,提高核心竞争力。