创业板28星宿：北陆药业
（转自：董秘俱乐部）
导读
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北京北陆药业股份有限公司（股票代码：300016）成立于1992年9月，作为从2009年首批创业板上市公司之一，至今已有16年的时间。
北陆药业已从单一的对比剂生产商成长为国内对比剂行业的龙头企业，并且还在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度，努力实现产品多元化，向医药全产业链方向发展。
截至2025年，北陆药业已经构建起覆盖医药研发、生产、销售的全产业链体系，在对比剂领域市场份额稳居国内前列，九味镇心颗粒等独家品种成为细分市场领导者。
本文将系统梳理北陆药业上市15年来的发展历程，深入分析其在产业链延伸与创新转型中的战略布局。
01北陆药业发展历程
北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月，公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，是国家高新技术企业、创业板首批上市企业。
北陆药业在国内早期研制并推出对比剂产品，经过30余年的行业探索与专业积累，在该领域形成了独有的核心竞争优势，是国内对比剂行业的龙头企业。
其企业的发展历程可以归纳为：
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创业积累期（1992-2008）
北陆药业的前身北京北陆医药化工公司成立，最初主要从事对比剂的研发与生产，这一时期，北陆药业是国内较早生产碘海醇的企业之一，打破了国外厂商在这一领域的垄断。
2001年，公司完成股份制改造，正式更名为北京北陆药业股份有限公司，确立了现代化企业治理结构。
在2008年全球金融危机背景下，北陆药业依然保持了稳健的经营态势，营业收入为1.77亿元，归属于母公司股东的净利润为2605.36万元，为后续创业板上市奠定了坚实基础。
这一阶段，公司形成了"以对比剂为核心，逐步拓展产品线"的发展思路，并建立了符合国际标准的质量管理体系。
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上市扩张期（2009-2015）
2009年10月30日，北陆药业成功登陆创业板，募集资金3.04亿元，成为资本市场关注的"28星宿"之一。
上市后，北陆药业一方面加大对比剂系列产品的研发投入，先后推出了碘帕醇、碘克沙醇等新一代产品；另一方面通过收购世佳药业切入中枢神经药物领域，形成"对比剂+精神神经"双轮驱动格局。
这一时期，北陆药业营业收入从2009年的2.8亿元增长至2015年的6.08亿元，年复合增长率达10.9%。
特别值得一提的是，在2013年公司按照欧盟标准建设的注射剂车间顺利通过国家新版GMP认证。
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战略转型期（2016-2020）
面对医药行业"供给侧改革"和"一致性评价"等政策变革，北陆药业在2016年后启动战略转型，公司每年将营收的8%-10%投入研发，重点布局精准医疗和生物制药领域。
2017年，控股中美福源生物技术公司，进军胰岛素类似物市场，这一阶段，公司逐步从"仿制为主"转向"仿创结合"。
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战，高质量发展期（2021-至今）
进入"十四五"时期，北陆药业确立了"创新引领、国际拓展、全产业链布局"的新发展战略。
最新财报显示，2024年北陆药业实现营业收入9.84亿元，同比增长10.42%；归属于上市公司股东的净利润1365.17万元，同比增加119.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1409.44万元，同比增加120.27%。
为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，北陆药业在2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生产与销售，同时通过收购承德天原药业进一步扩大中成药战略版图。
02北陆药业现状分析
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业务结构与财务表现
截至2024年底，北陆药业已形成对比剂、中枢神经药物、生物药三大业务板块，分别贡献营收约为5.88亿元1.68亿元、1.26亿元。同比增长分别为9.87%、19.65%、33.24%。
其中，对比剂产品覆盖全国几千家医疗机构；精神神经类药物"九味镇心颗粒"2024年销售额为1.68亿元的中药大品种。
财务指标方面，公司近3年保持15%以上的营收增速，高于行业平均水平；毛利率稳定在45%-50%区间，如2023年毛利率49.09%和净利率-7.61%、2024年毛利率47.67%和净利率1.39%、毛利率45.45%和净利率4.70%，体现较强的盈利能力。
在研发投入方面，2024年研发投入为7000.57万元，占营业收入比例为7.04%。
截至2025年6月，北陆药业拥有34项发明专利，在产品技术保护和市场竞争中发挥重要作用。
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研发创新体系构建
北陆药业研发创新体系以解决临床需求为核心，通过多层次架构、原料制剂一体化、强化人才、推进国际化等举措，不断丰富产品管线，提升企业核心竞争力，为公司可持续发展提供有力支撑。
（1）多层次研发架构：
构建了由北陆研究院、北陆益康医药研发有限公司、企业发展部（BD）构成的多层次研发体系。
北陆研究院侧重于基础研究和常规产品研发；北陆益康主要聚焦仿制药高端制剂和创新药研发；企业发展部负责对外合作与商务拓展，通过BD模式引入成熟品种，三者分工明确又相互协同，从不同维度推动研发工作开展。
（2）以临床需求为导向：
将解决临床需求作为研发核心目标，围绕对比剂、降糖药、中枢神经类等公司重点业务领域，以及心血管、消化、内分泌等疾病治疗领域，有针对性地开展产品研发，致力于推出能切实满足患者治疗需求和临床用药需求的产品，提高产品市场竞争力和临床价值。
（3）注重原料药与制剂一体化：
坚持原料药和制剂协同研发、生产，通过控股海昌药业等企业，掌握碘类、钆类等对比剂原料药的核心技术与产能，保障原料药供应稳定性和质量可控性，同时结合制剂研发，实现从原料到制剂的全产业链布局，增强产品成本控制能力和市场竞争力，也为产品国际化打下基础。
（4）积极推进国际化研发：
部分对比剂产品如碘海醇、钆贝葡胺等已获得欧盟认证，公司还积极推进九味镇心颗粒等产品在东南亚等海外市场的注册工作，将国际化研发纳入整体战略，通过国际认证和海外注册，提升产品国际竞争力，拓展国际市场空间。
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生产质量体系升级
北陆药业生产质量体系实现了从国内标准向国际先进标准的跨越，不仅提升了产品质量和市场竞争力，也为公司长远发展和拓展全球市场提供了有力支撑。
（1）通过欧盟GMP认证：
2024年，北陆药业在在北京密云和河北沧州建有两大生产基地，对比剂生产线通过欧盟GMP认证。
代表其对比剂生产线符合欧盟严格的质量管理标准，在生产管理、质量控制、人员资质、厂房设施、物料管理等诸多方面达到了国际先进水平，为对比剂产品进入欧盟等规范市场奠定了坚实基础。
有利于提升产品国际竞争力，推动公司国际化战略实施。
（2）完善质量管理体系：
为满足国际认证要求并持续提升产品质量，公司对内部质量管理体系进行了全面梳理和优化。
包括强化质量管理制度建设，完善从原材料采购、生产过程控制到成品检验放行的全流程质量管控流程；加强人员培训，提升员工质量意识和操作规范性；加大质量检测设备投入，提高检测精度和效率，确保产品质量稳定可靠。
（3）推进其他国际认证工作：
除欧盟GMP认证外，公司还完成了巴西ANVISA GMP合规认证，进一步拓展了对比剂产品的海外市场准入范围，也表明公司生产质量体系能够适应不同国家和地区监管要求，体现了体系的通用性和适应性。
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营销网络与市场布局
北陆药业以上营销网络相互配合、相互促进，形成了覆盖全国的立体营销格局。
（1）专业营销团队：
公司拥有一支稳定、经验丰富的营销团队，人员覆盖全国各省、市、县级以上医院，能够深入一线，及时了解医疗机构和患者的需求。
为产品推广和市场拓展提供有力支持，确保公司产品能有效触达目标客户群体，提高产品的市场占有率。
（2）多元化销售渠道：
除了传统的医院渠道，公司还积极拓展OTC市场和电商平台等多元化渠道，通过OTC渠道，能让患者更便捷地购买到公司产品，扩大产品的终端覆盖范围。
借助电商平台，则可以突破地域限制，将产品销售到更广泛的地区，满足不同消费者的需求，进一步提升品牌影响力和产品销量。
（3）集采与基层协同：
公司积极参与国家和地方集采，通过集采中标后，产品能进入大量医疗机构，实现以量换价，快速提升市场渗透率。
同时，借助集采政策，公司还协同推进基层市场布局，将产品推广到基层医院、社区卫生服务中心等，完善基层医疗市场覆盖，使产品服务更多基层患者。
03北陆药业核心竞争优势
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对比剂领域的技术壁垒与先发优势
北陆药业是国内最早研制并首家推出对比剂产品的企业，经过多年发展，已成为拥有对比剂产品品种最多、规格最全的专业供应商，产品涵盖碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等多种类型。
公司通过持续的研发投入，掌握了对比剂生产的核心技术，拥有相关专利壁垒，产品通过一致性评价，部分产品还获批欧盟认证，不仅在国内市场具有较高的认可度和市场份额，还具备拓展国际市场的实力。
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精神神经领域的中西结合特色
公司拥有九味镇心颗粒这一国内首个治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，是国家中药保密品种。
该产品将传统中医理论与现代医学研究相结合，通过独特的中药配方，为焦虑症患者提供了一种安全、有效的治疗选择。
在精神神经疾病治疗领域形成了独特的中西医结合治疗特色，填补了部分临床用药空白，且随着中医药政策的支持和市场对中药的认可度提升，市场前景广阔。
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生物药领域的差异化布局策略
北陆药业通过参股世和基因、医未医疗等企业，在生物药领域进行了差异化布局。世和基因专注于肿瘤基因检测，在肿瘤精准医学领域具有领先的技术和市场地位。
医未医疗是国内唯一覆盖全脑筛查、诊断、干预全流程的脑科学医疗AI企业，聚焦脑部疾病诊疗。
公司借助参股企业的技术优势，切入肿瘤早筛与中枢神经疾病诊疗等高潜力赛道，与自身主业形成协同，拓展了业务边界，为未来业绩增长和创新发展开辟了新空间。
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质量管控与成本控制的双重优势
公司在生产环节建立了严格的质量管控体系，通过欧盟GMP认证，从原料采购、生产过程到成品检验，都有完善的质量标准和检测流程，确保产品质量稳定可靠，能够满足国内外市场对药品质量的高标准要求。
同时，公司通过“原料药+制剂”一体化战略，实现了部分原料药的自产，降低了原材料采购成本，还通过优化生产工艺、提高生产效率、加强供应链管理等措施，有效控制了生产成本，在市场竞争中具有一定的成本优势，提升了产品的盈利能力和市场竞争力。
04北陆药业的产业链延伸战略
通过产业链延伸战略，北陆药业不断优化产业布局，提升综合竞争力，为公司可持续发展奠定了坚实基础。
北陆药业的产业链延伸战略主要体现在以下几个方面：
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上下游的延伸，控制原料
北陆药业通过控股海昌药业（拥有碘类原料药产能）和沧州基地（具备钆类原料药生产能力），实现了对比剂关键原料的自主供应。
同时，相关生产基地完成欧盟GMP认证，不仅保障了国内生产供应的稳定性，也为产品出口欧盟及全球市场奠定了基础，降低了原料供应风险和成本，增强了产业链的竞争力。
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横向往治疗领域的延伸
公司以对比剂、中枢神经类中成药及降糖药三大领域为基础，不断拓展治疗领域。
在保持对比剂龙头地位的同时，加大中枢神经领域投入，九味镇心颗粒作为国内首个抗焦虑纯中药制剂，市场认可度不断提升；金莲花颗粒作为全国独家医保品种，在呼吸系统疾病治疗领域具有独特优势。
此外，公司还积极布局心血管、消化等新领域，丰富产品管线，满足不同疾病治疗需求，降低单一领域市场风险，实现业务多元化发展。
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下游布局，对医疗服务于健康的管理
北陆药业通过参股世和基因、医未医疗等企业，向医疗服务与健康管理领域延伸。
世和基因专注于肿瘤基因检测，为肿瘤患者提供精准诊断服务；医未医疗聚焦脑部疾病超早期筛查和精准诊疗，利用脑科学人工智能技术，为脑部疾病患者提供从筛查、诊断到康复的全流程服务。
这些布局有助于公司从单纯药品供应商向提供整体医疗解决方案的服务商转变，提升患者服务价值，拓展业务边界。
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国际化扩展
北陆药业积极拓展海外市场，产品已销往南美、非洲、亚洲等多个国家和地区。公司借助欧盟GMP认证优势，加快钆类原料药及制剂在欧洲市场的推广，同时推进九味镇心颗粒等产品在东南亚等地区的注册工作。
未来还计划参与WHO预认证，争取进入联合国采购清单，进一步提升国际市场份额，实现从产品出口到全球产业布局的战略目标，增强品牌国际影响力。
05结语
回望北陆药业从创业板上市至今的发展历程，可以总结出三条宝贵经验：一是"专注与延伸"，在深耕对比剂领域的同时，适时向相关领域拓展；二是"仿制与创新"的渐进转型，在保持现金流稳定的前提下加大创新投入；三是"本土与全球"的双轨发展，立足中国市场，放眼全球机遇。
在中国医药产业从大到强的转型过程中，北陆药业提供了一个中型药企差异化发展的成功样本，其经验表明：在细分领域建立深度竞争优势，通过产业链延伸创造协同效应，以开放合作加速创新发展，是医药企业实现可持续增长的有效路径。