北陆药业碘普罗胺注射液获批上市，丰富对比剂产品线

中访网数据 北京北陆药业股份有限公司于近日宣布，其研发的碘普罗胺注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号为国药准字H20263468，有效期至2031年2月24日。

碘普罗胺注射液为诊断用药，原研企业为德国拜耳，目前已纳入国家医保甲类药品目录。根据米内网市场数据，该产品在中国市场具有较大规模，2024年销售额超过16亿元人民币，2025年第一季度销售额同比增长2.78%，超过4亿元。

此次获批的规格为100ml:76.89g。公司表示，该产品的获批进一步丰富了其碘类对比剂产品布局，使产品线更加多元化。值得注意的是，公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司的碘普罗胺原料药已于2025年获批，这意味着北陆药业已构建起碘普罗胺“原料药+制剂”一体化的经营模式。

公司公告称，将尽快开展新产品上市的各项准备工作，并推动产品投向市场。同时，公司也提示投资者，产品的实际生产和销售可能受到市场环境、行业政策等不确定性因素的影响。此次获批是北陆药业在对比剂领域的重要进展，有望为其未来业绩增长提供新的动力。