北陆药业钆布醇原料药获欧盟CEP证书
中访网数据 北陆药业(300016)公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的钆布醇化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号No. CEP 2025-019 - Rev 00,生效日期为2026年5月27日。该原料药可用于生产钆布醇注射液,适用于成人及全年龄段儿童全身各部位磁共振增强检查,已纳入国家医保乙类药目录。此次CEP注册通过,标志着该原料药正式允许在欧盟医药市场销售,有助于提升产品国际地位。公司提示,国际原料药业务易受政策、市场环境、汇率波动等影响,投资者需注意风险。