再添一员!康芝药业已有4个品种、5个品规通过一致性评价
近日,康芝药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司头孢泊肟酯片(西博特欣,100mg)成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品广泛应用于成人及儿童各种细菌感染性疾病治疗,这也是康芝药业第4个通过一致性评价的药品。
自成立以来,康芝药业始终秉持“诚善行药,福泽人类”的宗旨。本次头孢泊肟酯片(西博特欣)成功通过一致性评价,体现了国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,有利于提升该产品的市场竞争力,也为公司后续开展其他药品一致性评价工作积累了宝贵经验。
米内网数据库显示,头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元,康芝药业是该品种第4家过评企业。截至目前,公司共有4个品种、5个品规通过仿制药一致性评价,此前通过一致性评价的品种分别为布洛芬颗粒(0.1g;0.2g)、蒙脱石散(3g)、尼美舒利分散片(0.1g)。