新开源(300109.SZ):欧洲CEP认证目前已准备提交注册资料,预计今年年底能取得证书

查股网  2024-03-18 16:20  新开源(300109)个股分析

格隆汇3月18日丨有投资者于投资者互动平台向新开源(300109.SZ)提问,“请问下贵公司:PVPK12做为PVP行业分支里附加值极高的一个品种,现该品种在欧洲CEP认证的一个进展情况,以及该品种在国家药监局关联审评的一个进展情况?”,公司回复称,欧洲CEP认证目前已准备提交注册资料,预计今年年底能取得证书。该品种已在国家药监局药审中心原辅包登记平台获得登记号,已向制剂客户开具授权书,目前仍在关联评审中。