华仁药业：子公司取得“一次性使用胸腔穿刺器”的医疗器械注册证

转自：中国证券报·中证网

中证网讯（记者 张鹏飞）华仁药业9月20日发布公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用胸腔穿刺器”的医疗器械注册证，公司医疗器械产品线再添新员。

　　资料显示，华仁药业业务覆盖精麻科、呼吸科、肾科、治疗性大容量制剂、医药包材、医疗器械等多个产品线，近年来深度布局医疗器械业务。其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司是一家专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售的企业，是青岛市“专精特新”中小企业，目前已拥有穿刺器、切口牵开保护器、引流管等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品。

据介绍，公司本次获得注册证的一次性使用胸腔穿刺器与内窥镜配套使用，用于在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道，产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供，包含4个型号规格，能够满足微创手术等的多样化临床使用需求，产品注册分类为二类。

华仁药业表示，本次一次性使用胸腔穿刺器取得医疗器械注册证，将在公司已有微创医疗器械、外科手术耗材的基础上，进一步丰富公司医疗器械产品线，优化医疗器械产品结构，有利于提高公司医疗器械产品的综合竞争力。

近年来，华仁药业坚持以创新引领转型升级，以产品力建设为核心加强核心产品建设，聚焦呼吸科、肾科、精麻科等领域，以及大容量制剂、医疗器械、防护产品线等，以国家集采品种、一致性评价品种为重点方向，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械等产品的研发。专利方面，截至2023年半年末，累计获得专利504项。今年上半年，华仁药业再次入围米内网中国化药企业百强，排名升至第84位。

业内人士分析，近年来医药产业格局正面临剧变，华仁药业作为行业领先企业，紧抓医药行业变革机遇，持续加大研发投入，同时抢抓国产替代窗口期，加快高附加值、高技术壁垒的新药、高端仿制药及医疗器械开发，有望进一步提升产品市占率，提升公司盈利水平。