智飞生物新款新冠疫苗临床试验获批 还能追上新毒株吗

经济观察网 记者 张英8月2日晚，智飞生物（300122.SZ）公告称，自主研发的OmicronBA.4/5-Delta重组新冠蛋白疫苗获批临床试验，公司将尽快开展相关临床试验工作。

公告称，获批临床试验的这款疫苗是智飞生物第一代新冠疫苗智克威得的升级换代产品，根据临床前研究结果，OmicronBA.4/5-Delta可诱导针对OmicronBA.4/5、Delta和XBB等变异株的高中和抗体滴度，具有良好的安全性，临床开发前景良好。

针对公告，部分股民提出“病毒都消失了，新冠疫苗还有市场吗”“BA.4/5已经过时了，现在都是XBB（毒株）了”等质疑。

对这些问题，智飞生物董秘秦菲对经济观察网表示，不方便回复，具体以公告披露信息为准。

目前，新冠病毒感染规模明显缩小。中国疾控中心8月3日发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况显示，2023年7月全国新增新冠重症病例455例、死亡65例。

从具体的流行毒株看，奥密克戎BA.4、BA.5以及Delta确实已经几乎消失，当前流行株是奥密克戎XBB及其亚分支，中国疾控中心最新数据显示，XBB及其亚分支的占比已达到99.1%。

8月1日，国务院联防联控综合组公布的《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》（以下简称《方案》）提到，XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力，我国人群血清抗体对XBB变异株的中和能力较差，易发生突破性感染。

《方案》强调，为做好今年秋冬季新冠疫情应对准备，应对老年人群或者18-59岁患有较严重基础疾病人群、免疫功能低下人群、感染高风险人群实施针对性新冠病毒疫苗接种。在疫苗选择上，《方案》优先推荐接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。

病毒学专家常荣山介绍，针对今年以来的各种奥密克戎XBB.1流行株，基于奥密克戎BA.4/5及Delta毒株设计的新冠疫苗对预防感染和危重症的作用有限，美国FDA也计划在9月批准只针对XBB毒株的单价疫苗用于全民接种。

他进一步解释，此前流行的Delta、奥密克戎BA.4/5与奥密克戎XBB的抗原性差异较大，针对目前流行的XBB毒株，研发XBB单价疫苗是最有效的。

美国企业辉瑞与莫德纳均已在6月向FDA提交了针对XBB毒株的单价新冠疫苗授权申请，8月2日辉瑞首席执行官称，FDA或将在8月底前批准辉瑞这款疫苗。

在国内，目前已有一款针对XBB毒株的新冠疫苗被纳入紧急使用，不过是多价的。2023年6月，成都威斯克重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗被纳入紧急使用，这款疫苗也是《方案》唯一推荐的可用于近期重点人群接种的新冠疫苗。

常荣山认为，尽管新冠病毒已经进入地区性流行，季节性不明显，但接种新冠疫苗对老人及有基础疾病人群还是非常必要，未来造成的死亡人数料将仍然超过流感和肺结核等流行病，仅次于艾滋病，在所有传染病中会长期占据第二位，接种疫苗是降低因为感染带来不可预见风险唯一有效手段，应适时接种。