智飞生物一狂犬病疫苗申请生产注册获得受理
转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 智飞生物10月16日晚间公告，近日收到全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由其自主研发的“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CXSS2400112）。
资料显示，狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，一旦有症状出现，病死率接近100%。全球每年狂犬病死亡例数约59,000例，主要发生在亚洲和非洲。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。公司本次申请生产注册获得受理的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以人二倍体细胞为培养基质，接种后可预防狂犬病。
截至目前，经查询国家药监局网站，国内有2款获批上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。若该项目进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场竞争优势。
智飞生物还提示，上述疫苗申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。若注册工作进展顺利，将对公司未来经营与可持续发展产生一定积极影响。该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评程序后方可获得批准，其进度及结果等均具有一定的不确定性，公司将根据该项目的进展情况及时履行信息披露义务。（王屹）