默沙东暂停HPV疫苗供应，智飞生物“危”在何处？
2月4日，默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年年中。默沙东的HPV疫苗包括四价HPV疫苗（GARDASIL）和九价HPV疫苗（GARDASIL 9），是该公司除K药之外的主要增长动力之一。2024年开始，该疫苗销售放缓。
据默沙东2024年财报显示，其HPV疫苗全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。尤为值得注意的是，第四季度销售额更是同比下降了17%。公司指出，中国市场需求的下降是导致这一趋势的主要原因。
此前，HPV疫苗曾一度“一苗难求”。但随着国内二价疫苗能够预防大部分严重宫颈癌的消息传出，以及多个国内企业九价疫苗在研发中的进展，加之WHO表示九价疫苗打一针与打三针预防效果相同，国内市场对九价疫苗的热情有所减退。
此次默沙东暂停供应，其在中国市场的唯一代理公司智飞生物终于可以清库存。截至2024年三季末，智飞生物的存货额就增长至207亿元。不久前，国内市场曾掀起了一股男性注射九价HPV疫苗的浪潮，而这实则也是助力智飞生物清理库存的一大举措。
默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗
2月4日，全球医药巨头默沙东公司突然宣布，将暂停向中国市场供应其知名的佳达修HPV宫颈癌疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年年中。这一消息迅速在医药界和市场引发轩然大波，因为默沙东的HPV疫苗，包括四价HPV疫苗（GARDASIL）和九价HPV疫苗（GARDASIL 9），一直是该公司除K药（Keytruda，一种免疫治疗药物）之外的主要增长动力之一。
近年来，默沙东凭借其在HPV疫苗市场的领先地位，实现了业绩的稳步增长。然而，从2024年开始，这一增长引擎出现了放缓的迹象。默沙东的财报数据显示，尽管公司整体业绩仍然稳健，但HPV疫苗的销售增长却明显不如预期。
具体来说，默沙东的HPV疫苗在全球范围内一直享有较高的市场份额，得益于其卓越的预防效果和广泛的市场认可。然而，随着市场竞争的加剧和消费者需求的多样化，默沙东的HPV疫苗销售开始面临挑战。
中国市场是默沙东HPV疫苗的重要销售市场之一。然而，近年来中国市场的行情却变得复杂多变，中国市场的HPV疫苗接种率逐渐接近饱和，目标接种人群逐渐减少。截至2023年底，国内9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20%，一线城市的适龄女性接种率更高。此外，新生儿数量的下降也对疫苗市场产生了负面影响。
此外，人口出生率下降是影响 HPV 疫苗市场需求的重要因素之一。近年来，我国人口出生率持续走低，2023 年全年出生人口 902 万人，人口出生率为 6.39‰ ，创下了近年来的新低。新生儿数量的减少，意味着未来潜在的 HPV 疫苗接种人群也相应减少，从长期来看，这对 HPV 疫苗市场的需求增长形成了一定的制约。
默沙东暂停向中国供应佳达修HPV疫苗的决定，无疑为国内在研HPV疫苗企业提供了难得的机遇。目前，国内已有多家企业成功研发并上市了国产 HPV 疫苗，如万泰生物的二价 HPV 疫苗馨可宁和沃森生物的二价 HPV 疫苗沃泽惠。这些国产疫苗凭借价格优势，在市场上迅速占据了一席之地。
价格战是国产 HPV 疫苗竞争的重要手段。以万泰生物和沃森生物为例，它们的二价 HPV 疫苗在政府采购市场的价格不断走低。2024 年 8 月，山东省疾控中心采购成交公告显示，沃森生物二价 HPV 疫苗的价格降至 27.5 元 / 支 ，最大降幅超过 90%，这一价格甚至低于一杯奶茶的价格，被市场戏称 “国产 HPV 疫苗只需一杯奶茶钱”。如此低的价格，对进口 HPV 疫苗的市场份额造成了巨大的冲击，使得进口疫苗在价格竞争中处于劣势。
除了二价 HPV 疫苗，多家企业还在积极布局九价 HPV 疫苗。例如，万泰生物的九价 HPV 疫苗已被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，康乐卫士的九价 HPV 疫苗（女性适应证）预计于 2025 年在中国和印度尼西亚分别提交上市申请 。一旦这些国产九价 HPV 疫苗成功上市，将进一步加剧市场竞争，改变现有的市场供应格局。默沙东的九价 HPV 疫苗在市场上的垄断地位将受到挑战，市场份额可能会被进一步瓜分。
净利润预计下滑七成，智飞生物98%营收来自代理费
作为默沙东在中国的独家代理商，在默沙东 HPV 疫苗畅销中国市场的那些年，智飞生物作为其独家代理商，可谓赚得盆满钵满。自 2017 年代理默沙东四价 HPV 疫苗进入中国市场，2018 年又成功代理九价 HPV 疫苗，智飞生物凭借这两款明星产品，实现了业绩的飞速增长。
从营收数据来看，2017 - 2022 年，智飞生物的营收从 13.43 亿元一路飙升至 382.64 亿元，短短五年间增长了近 28 倍。净利润更是从 4.32 亿元增长至 75.39 亿元 ，增长幅度高达 16.45 倍。2023 年，智飞生物延续增长态势，营收达到 529.18 亿元，同比增长 38.30%，净利润为 80.70 亿元，增幅为 7.04%。在这其中，代理的 HPV 疫苗功不可没。2023 年，代理产品营收 518.85 亿元，占总营收比重为 98.05%，而 HPV 疫苗又是代理产品中的核心，其销售火爆程度可见一斑。
市场地位方面，智飞生物凭借 HPV 疫苗的代理业务，一跃成为国内疫苗行业的龙头企业。在 HPV 疫苗市场，尤其是四价和九价 HPV 疫苗领域，智飞生物处于绝对领先地位。其销售网络遍布全国，覆盖了 2600 多个区县、30000 多个基层卫生服务点，拥有强大的销售团队，销售人员数量在 2020 年末就已达到 1905 人 ，如此庞大的销售网络和专业的销售团队，让智飞生物在疫苗销售上占据了极大的优势。在资本市场，智飞生物也备受青睐，市值一度突破 3500 亿元，成为资本市场的 “宠儿”，被投资者视为 “疫苗茅”，成为众多投资者追捧的对象。
然而，2024 年成为了智飞生物业绩的转折点，公司业绩出现了大幅下滑。根据智飞生物发布的 2024 年业绩预告，预计归属净利润为 18.56 亿元至 26.63 亿元，比上年同期下降 67% 至 77%。从已公布的三季报数据来看，情况同样不容乐观。2024 年前三季度，智飞生物实现营业收入约为 227.86 亿元，同比下降 41.98%；对应归母净利润约为 21.51 亿元，同比下降 67.07%。分季度来看，一至三季度智飞生物归母净利润分别为 14.58 亿元、7.77 亿元和 - 8270 万元，第三季度更是录得近八年来首次季度亏损。
从产品销售的具体数据来看，2024 年上半年，智飞生物代理产品实现营业收入 175.92 亿元，同比下降 25.4%，毛利率也下降 9.91%。其中，四价 HPV 疫苗销量下滑最为明显，批签发量为 46.6 万支，同比暴跌 92.56%，几乎处于 “卖不动” 的状态；九价 HPV 疫苗批签发量虽然同比增长 24.48%，但与 2023 年 136.16% 的增速相比，已大幅下滑 。这种销售困境不仅体现在 HPV 疫苗上，其代理的默沙东其他产品，如五价轮状疫苗批签发量同比减少 65.83%，灭活甲肝疫苗批签发量同比减少 45.14%。从存货数据来看，2024 年第三季度末，智飞生物存货期末余额为 206.92 亿，期初余额为 89.86 亿，上涨了 130.27%，存货积压严重，也反映出产品销售的不畅。
2024年，智飞生物的归母净利润预计为18.56亿至26.63亿元，同比下降67%至77%。这一下滑趋势主要源于HPV疫苗市场推广未达预期，以及市场竞争加剧。智飞生物曾凭借代理默沙东的九价HPV疫苗取得亮眼业绩，但如今却面临巨大的库存压力。
2024 年第三季度末，智飞生物存货期末余额为 206.92 亿，期初余额为 89.86 亿，上涨了 130.27% 。大量的库存不仅占用了企业的资金，增加了仓储成本，还面临着疫苗过期的风险。为了消化库存，智飞生物可能需要采取降价促销、加大市场推广力度等措施，但这些措施又会进一步压缩利润空间，影响企业的业绩。
值得一提的事，2025年1月，默沙东的四价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准，适用于9至26岁男性接种。这一举措被视为默沙东在男性市场的一次重要布局。然而，男性接种HPV疫苗的意愿并不高，市场推广面临较大挑战。尽管男性市场潜力巨大，但短期内难以弥补女性市场饱和带来的销售缺口。