智飞生物,2号赛道之始。。。

后浪森林研究室 | 洛上洲
编辑 | 许佳维
"智飞生物从预防延伸至治疗、从疫苗至代谢类疾病领域,是新赛道探索之始,亦是新生命周期之始。一家聪明的企业在关键时刻做出自我进阶战略抉择,是基业长青及可持续成长的必然条件。"
近一周之内,疫苗龙头智飞生物利好三箭齐发,宣告了其新生命周期开始的纪念意义。
以5.93亿增资获得宸安生物51%控股权,这是一家聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病且围绕GLP-1类似物和胰岛素类似物产品的生物技术公司。
同一天,其四价流感毒裂解疫苗获准注册。
在此之前的3月19日,其15价肺炎结合疫苗(PCV15)获得了Ⅲ期临床总结报告,全面达到临床试验预设目标。
这的确是一个关键的转折与起点,它已经是中国疫苗顶流,且成了全球最热降糖减重赛道的重要参与者之一。
这是值得期待的。
事实与重要性
智飞生物以5.9326亿元对实控人蒋仁生控制的重庆宸安生物制药公司增资,取得51%股份,实现对宸安生物控股。智飞生物由此从原单一疫苗赛道延伸至代谢类疾病领域,其目标是打造“世界一流生物制药企业”
宸安生物与智飞生物这笔交易核心要点:
1,宸安生物已历经10年,此次确定的股权价值只有5.70亿元,对照注册资本4.5294亿元,标的几无溢价,且前期累计研发投入已近7亿,大股东充分让利于上市公司。

2,三个重要产品接近瓜熟蒂落,利拉鲁肽注射液已处申报上市阶段,司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床,司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正处于Ⅲ期临床,产品上市在即,特别是对标诺和诺德的司美格鲁肽,一旦2026年诺和诺德专利解禁,有望成为国产司美格鲁肽市场的有力竞争者。
3,对标礼来替尔泊肽的GLP-1/GIP双靶点受体激动型已位于临床前研发阶段,另一个口服司美格鲁肽片亦处同样临床前阶段,与上面两个产品同处临床前的在研管线接近10款。
4,已建成产能约3000万支成品制剂。
5,司美格鲁肽(降糖)在中国境内获批上市前,增资后持股41.65%的第二大股东智睿投资不做任何退出安排,这是第一层安全垫。
6,司美格鲁肽注射液(减重)在中国境内上市前,智睿投资所持41.65%股份退出部分不超过50%,即20.825%,这是第二层安全垫。
7,为支持宸安生物发展,目前宸安生物所欠智睿投资4亿元借款,在司美格鲁肽(降糖)在中国境内获批上市前,增资款4.9326亿元用于偿还借款本金的不超过50%;余下借款本金不早于司美格鲁肽(减重)在中国境内上市之日或2027年12月31日归还完毕。这是实际上的产品上市对赌。
8,为支持宸安生物发展,智睿投资同意所借4亿元资金不收取任何利息,这是大股东让利输血支持发展。
在事实的上一层,是智飞生物控股宸安生物的意义及重要性。
纵观全球,几乎很难有单一疫苗业务做成全球大制药企业的案例,既使默沙东,疫苗占有总规模比例也仅仅不到20%。智飞生物要实现“世界一流生物制药企业”愿景,既使疫苗规模再大,也绝无可能做成世界一流。这是战略性认识。
从疫苗延伸到代谢类疾病产业,诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的替尔泊肽的成功路径已充分分证实其可行性。国家卫健委《高血糖症营养和运动指导(2024)》显示,中国成人糖尿病患病率约11.90%,大约14000万人。这是对行业的认识与判研。
宸安的司美格鲁肽(降糖)已完成Ⅲ期临床,司美格鲁肽(减重)已完成Ⅲ期患者入组,及已启动GLP-1/GIP研发。宸安重组蛋白底层技术已沉淀十年,以及智飞生物强大市场推广能力,竞争优势相当明显。这是实现的路径。
全球对标的诺和诺德及礼来
诺和诺德及礼来是全球的标杆,前者拥有司美格鲁肽,后者产品是替尔泊肽。诺和诺德曾是欧洲最高市值公司,一度超过5000亿美元,当前市值3412亿美元。

2024年诺和诺德收入421.49亿美元,司美格鲁肽全年销售额292.96亿美元,这是全球第二大产品,司美格鲁肽与全球药王K药2024年的294.82亿美元业绩仅微弱之差。
目前,诺和诺德共有三款司美格鲁肽产品在售,分别是 Ozempic(注射降糖)、Rybelsus(口服降糖)和 Wegovy(注射减重),均已经在中国获批上市。这三种司美格鲁肽产品在中国区的合计销售额约为9.38亿美元。

另一家全球标杆礼来,它是全球首个获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP(萄萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体激动型,产品替尔泊肽(商品名:穆峰达)2025年1月在中国上市。
礼来2024年收入450亿美元,其两款替尔泊肽的降糖和减重合计收入164亿美元,其中减重的Zepbound第一个完整年度爆卖49.26亿美元。

目前,距离司美格鲁肽专利2026年3月到期大概一年时间,而替尔泊肽专利到期时间为2036年。
宸安生物的司美格鲁肽降糖及减重产品,大概率会成为中国本土企业首批企业,如果叠加智飞生物超强的市场推广能力,倒是值得期待。
2号赛道
宸安资产进入智飞生物体系后,它已不再是一家纯粹疫苗龙头企业了,发展格局开启了另一种可能性。
虽然代谢类疾病新赛道依然充满激烈竞争,但它毕竟从预防向治疗迈出了大大一步。
在这条2号赛道上,它探索的路依然漫长,这仅仅只是开始。
这也意味着,智飞生物新的生命周期正在到来。
(转自:成长企业常识)