【江北嘴发布】智飞生物:一款改良型猴痘减毒活疫苗获批临床试验
转自:新华财经
近日,智飞生物公告,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的“改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP00685),同意其在18周岁及以上人群中开展预防猴痘病毒引起的猴痘疾病的临床试验。
猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患病,病程通常分为入侵期和皮疹期,儿童、孕妇或者免疫功能低下的人群较易出现严重并发症。因此,接种猴痘减毒活疫苗对于降低疾病发病率和疾病负担具有重要意义。
智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起的猴痘疾病。该疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。
截至目前,经查询国家药监局官网,国内暂无猴痘疫苗获批上市使用。
智飞生物表示,该疫苗临床试验申请获得批准,标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破,是公司聚焦创新技术、增强核心品种攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展,也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位。(肖瑜媛)
编辑:穆皓