智飞生物：一新型乙脑疫苗获临床试验批件

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 智飞生物4月29日晚间公告，近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的“冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP01292），同意开展预防流行性乙型脑炎的临床试验。

资料显示，流行性乙型脑炎，简称乙脑，是由乙型脑炎病毒引起的中枢神经系统急性传染病。该疾病主要通过蚊虫叮咬传播，感染后会引起高热、头痛、呕吐、抽搐甚至昏迷，严重时甚至会威胁生命。人群对乙脑普遍易感，儿童为中国乙脑发病的主要人群。通过接种疫苗、防蚊灭蚊，可以做到有效防控。智飞龙科马研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）用于预防由乙型脑炎病毒感染引起的疾病。

公司的冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）系以人二倍体细胞作为细胞基质，将乙型脑炎病毒接种于人二倍体细胞，经培养、收获、灭活、纯化后，加入适宜稳定剂冻干制成。该疫苗采用人二倍体细胞制备，过敏反应发生率低，具有更高的安全性。其临床试验申请获得批准，是公司灭活与减毒技术平台应用，聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若项目进展顺利，将进一步丰富公司升级换代疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。

截至目前，经查询国家药监局官网，国内有2款乙脑疫苗获批上市使用，分别为原代地鼠肾细胞培养生产的减毒活疫苗和Vero细胞培养生产的灭活疫苗，暂无人二倍体细胞培养生产的冻干乙型脑炎灭活疫苗获批。（王屹）