沃森生物13价肺炎结合疫苗获印尼上市许可

本报记者 李如是

10月24日，沃森生物发布公告称，子公司玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（中文商品名“沃安欣”，以下简称“13价肺炎结合疫苗”）于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。

沃森生物副董事长、玉溪沃森董事长黄镇表示，“沃安欣”上市三年来，产品累计供应超1500万剂，该产品还在数十个国家开展注册准入。随着“沃安欣”在多国上市，公司期待携手专家学者与合作方一道，共同守护全球婴幼儿的健康。

沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示表示：“这表明越来越多国家对该产品的认可。目前，公司正在积极推进ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、13价肺炎结合疫苗以及双价HPV疫苗的世界卫生组织（以下简称‘WHO’）预认证。若通过认证，将进一步完善公司疫苗产品销售全球化布局。”

除13价肺炎结合疫苗，沃森生物目前的疫苗产品在20多个国家（地区）的药品注册许可也正在有序推进。近年来，沃森生物海外市场的销售额也随海外市场的开拓而增长。2022年年报显示，沃森生物海外地区的营收为2.83亿元，同比增长330.25%。

国内疫苗企业在海外市场的业务覆盖范围不断扩大。例如，沃森生物目前的疫苗产品已累计出口到18个国家；万泰生物HPV疫苗通过了WHO预认证后，相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚的上市许可。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，由此可见，国产疫苗在海外市场的品牌建立已初见成效。

从目前疫苗行业的发展来看，13价肺炎结合疫苗、双价HPV疫苗等多款重量级创新疫苗先后上市，国产疫苗的竞争力不断增强。邓之东表示：“当前，我国疫苗产业创新发展逐渐跟上了世界脚步，从疫苗制造大国向疫苗创新强国迈进，从以往的快速模仿到现在的普遍创新并向着领先创新的发展之路迈进，从过去第三梯队‘跟跑’到当前第二梯队‘并跑’，正向着未来第一梯队‘领跑’迈进。”

截至目前，我国已有10款疫苗产品已通过了WHO预认证，10余款疫苗产品正在申请WHO预认证，有望进入国际采购清单。其中，多款通过认证的疫苗均为自主研发的创新疫苗。

“我国的疫苗企业才刚刚崭露头角，与欧美等发达国家相比，无论在研发投入、产出效率还是经营利润方面仍存在不小的差距，真正实现全球‘领跑’还有很长的路要走。国内疫苗企业要登高望远、乘势而上，通过更深层次变革、更高水平创新、更广泛国际合作实现疫苗产业更高质量发展。”邓之东进一步阐释道。