沃森生物双价HPV疫苗获WHO预认证

转自：中国消费者报

中国消费者报北京讯（记者孙蔚）8月3日，记者从云南沃森生物技术股份有限公司获悉，沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（沃泽惠）于8月2日通过了世界卫生组织（WHO）预认证，这标志该疫苗的安全性、有效性、质量可控性符合WHO标准，生产企业生产管理体系达到WHO GMP要求，获得了联合国儿童基金会（Unicef）及其他联合国下属机构的采购资格，将为全球尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划作出贡献。

世界卫生组织预认证（WHO PQ）体系是国际公共卫生领域中一个至关重要的质量保障机制，也是对疫苗生产企业在研发、临床试验、生产流程和质量管理体系方面的全面评估。

“一款疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证，首先标志着疫苗产品的安全性、有效性、质量控制、生产管理水平等达到了国际标准。此外，也意味着该疫苗可以被纳入全球疫苗大宗采购体系，为更多国家和地区供应疫苗，是国产疫苗走向全球供应体系的‘资格证’。”中国医学科学院北京协和医学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林对采访表示。获得WHO预认证后，也意味着中国疫苗企业可以参与到全球的疫苗供应体系，这对于提高全球公共卫生水平、减少疾病传播、保护儿童和成人的健康具有重要意义。

“双价HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18两种高危型别，这分别导致了大约70%的宫颈癌，疫苗可以有效降低感染这两种HPV型别的风险，从而在一定程度上预防由它们引发的宫颈癌前病变和宫颈癌，也就是说注射双价疫苗大约可以减少70%宫颈癌的发生。”北京妇产医院妇瘤科副主任徐小红告诉记者。

世卫组织于2020年启动了“加速消除宫颈癌全球战略”，预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年，逐年增加并维持在1.2亿剂/年，目前全球仍存在较大供应缺口，此次沃森生物的获批将极大地弥补供应缺口。

据介绍，沃森生物始终坚持“让人人生而健康”的企业主旨，努力实现公共卫生领域的广泛覆盖和平等获取。此次获得WHO PQ认证的双价HPV疫苗，体现了沃森生物在致力于全球公共卫生和疫苗可及性方面取得的重要进步。

“沃森生物的二价HPV疫苗相比四价和九价HPV疫苗具有更低的价格和更高的性价比，其进入全球HPV疫苗市场，可在相同的资金情况下，采购更多的HPV疫苗以满足全球女性的接种需求，对于促进加速消除宫颈癌全球战略具有重要作用。”乔友林表示。