睿智医药科技股份有限公司
证券代码：300149证券简称：睿智医药公告编号：2024-37
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
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3、公司股东数量及持股情况
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
√适用□不适用
单位：股
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前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用√不适用
公司是否具有表决权差异安排
□是√否
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用√不适用
三、重要事项
报告期内，公司实现营业收入46,516.46万元，同比下降16.56%；实现归属于上市公司股东的净利润为-6,290.65万元，同比下降188.88%。收入同比下降主要系由于创新药行业复苏不及预期以及市场竞争激烈等影响，公司订单获取未达预期；归属上市公司股东的净利润同比大幅下降主要系在收入下降的情况下，虽然公司在严格控制成本，但厂房租金等固定成本变化较小，导致成本的下降幅度低于收入的下降幅度。
报告期内，公司各业务板块经营情况如下：
单位：万元
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1、化学业务板块
报告期内，化学业务板块实现营业收入13,493.45万元，较去年下降21.06%。由于化学研发业务所处的市场发展成熟度较高、市场竞争激烈，并且现有部分客户减少化学药物投入，转向生物药研发等原因，导致化学板块的业务有所减少。
在业务开展方面，公司针对新型药物及中间体业务，持续打造ADC的Payload（如抗癌小分子药物）及linker、共价结合药物、PROTAC、新型核苷合成、糖化学等技术平台；在多肽化学方面，积极拓展肽偶联药物、复杂环肽合成业务以及搭建小核酸研发新平台，开展多肽设计合成一体化服务，持续提升技术优势；在Linker-payload合成化学方面，拥有十多年的累计服务经验，通过联动大分子业务板块创建ADC技术平台，有多项化学合成方法开发和ADC化学的专利申请。
临港基地基于“化学合成与早期工艺开发”技术平台为客户提供覆盖毫克级到公斤级活性药物分子及其中间体的定制合成、早期工艺开发、特殊化学合成、放大安全评估和分析方法开发等，凭借有机合成与工艺开发的融合优势与药物化学、药效药动等密切联动，持续打造一体化小分子药CRO一站式研发服务平台。
2、药效药动业务板块
报告期内，药效药动业务板块实现营业收入为25,836.99万元，同比下降4.55%。药效药动业务板块包括药代药动业务和药理药效业务。其中药代药动业务板块实现营业收入15,903.16，同比增长15.46%；药理药效业务板块实现营业收入9,933.83，同比下降25.27%。
报告期内，药效药动业务紧跟技术趋势，持续构建前沿性技术平台，以确保向客户提供高效高质的服务。伴随着大动物实验平台在数量及规模的持续扩张，大分子PK检测业务、Biomarker分析等业务持续增长；为了满足ADC药物研发日益增长的需求，不断完善ADC体内、体外平台；通过持续前制剂实验平台、转化医学Biomarker研究平台、临床样本分析平台以及体外ADME自动化平台，进一步实现从体内药理药效、临床前转化科学、早期毒理、IND申报、临床转化Biomarker开发以及临床试验生物分析的一站式服务。
3、大分子业务板块
报告期内，公司大分子业务板块实现营业收入6,762.02万元，较去年同期下降了39.33%。大分子业务板块包括生物药研发业务和大分子CDMO业务。由于受到市场环境的影响，公司大分子业务板块的订单获取情况未达到预期。
在生物药研发业务开展方面，公司持续通过完善ADC偶联方法开发、拓展ADC分析平台以及完善小核酸和多肽等偶联物的制备和表征方法来提高偶联开发能力、项目承接能力和服务效率以增加业务技术竞争力。得益于ADC药物市场需求增加，公司ADC研发相关订单显著增加，核心订单多来源于海外客户。
在生物药开发与生产服务项目方面，报告期内，张江大分子CDMO服务项目共计76个，其中处于临床前阶段项目60个、临床I期16个。为进一步提升市场竞争力，建立了AI辅助计算机模拟+实验评估的双重抗体药物成药性评估体系，开发了定点整合细胞株平台，通过了单抗及对称性双抗项目测试，进一步升级了高浓度制剂及其冻干技术平台。报告期内，大分子CDMO助力2个项目进行IND申报，1个为中美双报，另1个为国内补充申报及美国申报，有1个项目获得NMPA临床试验批准和FDA临床试验批准，另1个项目通过国内补充申请。