“钙王”翻车？32个批次“朗迪钙”不合规 朗迪制药及其原东家振东制药或被处罚

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

近日，在国家药监局一则关于49批次药品不符合规定的通告中，北京朗迪制药有限公司（“朗迪制药”）及其委托生产商振东制药（300158.SZ）被频频点名，涉及其生产的32个批次碳酸钙。

据通告，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司（即现在的“朗迪制药”）、北京振东朗迪制药有限公司委托振东制药、北京振东康远制药有限公司委托振东制药、朗迪制药委托振东制药等多个批次的碳酸钙D3颗粒及碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不合规项目均为含量测定。

据国家药监局解释，含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。也就是说，朗迪制药及其委托振东制药生产的碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3片的有效成分未达标。

耐人寻味的是，在市场上素有“钙王”之称的朗迪制药，原为振东制药全资子公司，由上市公司2016年斥资26.46亿元收购所得，此后一直是公司的“现金奶牛”。不过2021年，振东制药却以58亿元出售了朗迪制药100%股权。

对于药品不合规的情况，7月20日，21世纪经济报道记者以投资者身份致电振东制药证券部，对方表示，“具体情况要咨询朗迪制药”，公司目前不方便进行回复。

记者同样致电朗迪制药官方服务热线，对方工作人员表示，“通告所涉的32个批次产品已召回，此外（相关监管部门）作出了处罚规定，之后可能会对公司有相应罚款”。

双双被点名

在被通告的49批次药品中，朗迪制药及其委托方振东制药涉及了32个批次。

如通告提到，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托振东制药、北京振东康远制药有限公司委托振东制药生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定；标示为朗迪制药委托振东制药生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）也不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

朗迪制药的碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3片又名“朗迪钙”，是这家老牌制钙企业的明星单品。

对此，7月19日，朗迪制药在公司旗下公众号“朗迪大健康”中发布了官方声明， “收到监管部门通知后，朗迪制药高度重视，认真配合检查，第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品”。

朗迪制药强调，“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施……”

值得一提的是，国家药监局在通告中强调，“对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改”。

与此同时，通告称，“国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果”。

对于公司的处理进展，7月20日，朗迪制药官方服务热线工作人员回复，“通告所涉的32个批次产品已召回，此外（相关监管部门）作出了处罚规定，之后可能会对公司有相应罚款”。

令人关注的是，不合规的多批次碳酸钙产品，不少由朗迪制药委托振东制药生产。

那么，各方责任应该如何认定？

朗迪制药上述服务热线的工作人员对此表示，“我们在北京、山西、海南等地都有工厂或（合作）工厂，我们和振东制药有合作，委托对方生产产品”。但对于不合规药品的各方责任认定，其表示“还不清楚”。

对于更多问题，7月20日，21世纪经济报道记者也联系到朗迪制药对接媒体部门，对方称已记录相关问题，但截至发稿未予回复。

而振东制药证券部人士则表示，“具体情况要咨询朗迪制药”，并未作出进一步解释。

痛失“现金奶牛”

需要指出的是，朗迪制药和振东制药并不仅是合作伙伴关系，在此之前，朗迪制药原为振东制药全资子公司。

据公开信息，振东制药在2016年8月通过发行股份及支付现金方式，作价26.46亿元收购了北京康远制药有限公司（此后更名为朗迪制药）100%股权。

当时，朗迪制药的“朗迪钙”（碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒）等药品具有较高的知名度和市场占有率，此后更是成为中国钙制剂领域头部品牌之一。

朗迪制药也成为振东制药的“现金奶牛”，带动振东制药业绩大增。

2016年-2017年，振东制药实现归母净利润分别为2.03亿元和3.02亿元，保持同比增长；此后的2019年-2020年，振东制药实现归母净利润分别为1.43亿元和2.62亿元，也有不错的表现。

令人意外的是，2021年8月，振东制药以58亿元高价将朗迪制药100%股权出售给知名的私募股权投资公司方源资本旗下的投资基金上海方朗企业管理有限责任公司(简称“上海方朗”)。

振东制药对此解释，是因为“目标公司（朗迪制药）在保健品和消费品领域的进一步扩张也将面临管理和资金投入的制约，与公司其他业务的协同效应和关联度也相对有限。考虑到公司未来在中药、化学药及创新药物领域的资金投入需求和降低负债等因素”，出售朗迪制药从而使公司战略更加聚焦。

此后，自2021年11月起，朗迪制药的营收、利润不再纳入上市公司合并报表范围。

尽管目前双方并无股权上的关系，需要指出的是，振东制药在2021年8月的交易方案中提到，“公司与朗迪制药之间存在的日常经营性交易包括朗迪制药委托或通过公司及其子公司进行产品加工、销售和开展研发工作等。本次交易交割后的一段时间内，公司与朗迪制药仍将继续发生上述日常经营性交易”。

尽管2021年出售朗迪制药100%股权，为振东制药当年增加归母净利润约24亿元，不过此后，公司的业绩急转直下。

2022年，振东制药实现营收37.29亿元，同比下降26.80%，归母净利润为-5129万元，同比下降101.96%。

（作者：朱艺艺 编辑：巫燕玲）