朗迪制药碳酸钙D3不合格被罚没1.4亿 老东家振东制药转攻防脱发净利降103%

　　来源：长江商报

　　一纸罚单下，朗迪制药要撕下“医药行业标杆力量”的标签。

　　近日，朗迪制药因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元，合计被罚没1.4亿元。

　　具体来看，此前，监管部门发现，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3等产品，含量测定项下维生素D3不符合规定。

　　振东制药（300158.SZ）是朗迪制药的“老东家”，2021年8月，振东制药公告称，以58亿元价格出售朗迪制药100%股权。

　　由行政处罚信息可以看出，被查的不合格产品部分由振东制药生产。

　　如今，振东制药依靠生产防脱发产品的子公司安欣制药立足，但安欣制药的盈利能力与朗迪制药相比，有等量级的差距。

　　失去了朗迪制药后，振东制药2022年亏损5129万元，2023年上半年虽然盈利，但同比下滑40.99%。前三季度公司营业收入达27.84亿元，同比减少0.55%；净利润亏损87.42万元，同比减少103.53%。

　　近88万盒不合格药品未召回

　　朗迪制药官网上明确写着集团愿景是“成为中国人的骨健康专家”；集团使命是“全面提升国人的骨健康水平”；核心价值观是“共赢、担当、信任”。

　　然而，事实却并非如此。近日，朗迪制药因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚决定日期为2023年10月16日。

　　被监管合计罚没约1.4亿元，朗迪制药做了什么？

　　北京市市场监管局网站公布的行政处罚信息显示，朗迪制药违法事实为：当事人具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项，主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）。

　　在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，发现当事人于2021年2月3日至2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。

　　处罚信息显示，上述32批次不合格药品共计生产93.17万盒，其中成品留样242盒，成品入库93.14万盒，至抽检时入库成品已全部售出。

　　截止到2023年7月20日，朗迪制药累计召回不合格药品5.42万盒。成品留样及召回药品共计5.45万盒，货值金额51.78万元。

　　北京市药品监督管理局与朗迪制药分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检，检验使用药品172盒，剩余5.43万盒均被查封。

　　经核算，朗迪制药实际销售金额618.41万元，即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币670.19万元。

　　这也意味着，朗迪制药有近88万盒不合格药品未能召回。

　　7月19日，朗迪制药曾发布官方声明表示，收到监管部门通知后，公司高度重视，认真配合检查，第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。

　　朗迪制药还表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施。

　　如果朗迪制药所说“不会对人体造成伤害”是真，那也是不幸中的万幸。

　　振东制药前三季营收净利双降

　　官网上，朗迪制药介绍，公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。

　　目前，朗迪制药有两个生产基地，配有国内先进的制粒、干燥、混合、压片、包装等片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂生产线，均已通过BFDA组织的GMP认证。朗迪是国内先进的现代化综合钙制剂品牌企业，连续多年居钙制剂销售榜前列。

　　不仅如此，朗迪制药与上市公司振东制药关系密切。由行政处罚信息可以看出，被查的不合格产品部分由振东制药生产。

　　2016年8月，振东制药通过发行股份及支付现金方式，作价26.46亿元收购了朗迪制药100%股权，这笔交易溢价高达11倍。

　　收购后，朗迪制药快速成为振东制药的“利润奶牛”。

　　2020年，振东制药营业收入达48.48亿元，净利润达2.62亿元。同年，朗迪制药营业收入达13.27亿元，净利润达3.57亿元。

　　振东制药2020年年报显示，公司生产的“朗迪钙”以26%的市占率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。同时，长治振东公司朗迪生产线扩能改造，实现年产片剂30亿片、颗粒剂7.5亿袋。

　　5年后，2021年8月，振东制药公告称，与上海方朗企业管理有限责任公司（简称“上海方朗”）签署《股权出售协议》，公司决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权。

　　失去“利润奶牛”，振东制药业绩急转直下。

　　2022年，振东制药营业收入达37.29亿元，同比下滑26.8%；净利润达-5129万元，同比下滑101.96%。

　　振东制药在分析业绩下滑时表示，其中一个重要原因是，2021年公司出售了朗迪制药100%股权，自2021年11月起其营收、利润不再纳入上市公司合并报表范围内，同时出售朗迪制药增加归属于上市公司股东的净利润约24亿元，以上原因导致上年同期基数较高。

　　如今，振东制药要把希望寄托在旗下另一家公司安欣制药身上。

　　2021年6月，振东制药公告称，终止资产置换暨关联交易，按照原计划，振东制药拟剥离长期亏损资产安特制药（2021年7月更名为安欣制药）。

　　目前，振东制药主要的防脱发产品是治疗雄激素性脱发和斑秃的达霏欣米诺地尔搽剂，该产品正是由安欣制药生产。

　　然而，与朗迪制药的盈利能力相比，安欣制药具有等量级的差距。

　　数据显示，2018年至2022年，安欣制药净利润分别为-8151万元、-4919万元、-3516万元、3582.51万元和6932.68万元。2023年上半年，朗迪制药实现营业收入19.33亿元，同比增长12.01%；净利润1454.24万元，同比下滑40.99%。

　　朗迪制药介绍，上半年公司营收增长的重要因素是品牌效应逐步显现，主要产品达霏欣米诺地尔搽剂销售额同比增长49.52%。

　　10月22日晚间，振东制药发布三季度业绩公告称，公司前三季度营业收入达27.84亿元，同比减少0.55%；净利润亏损87.42万元，同比减少103.53%。