福安药业(300194.SZ)：氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇5月8日丨福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查，氟马西尼注射液(5ml：0.5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟马西尼注射液用于逆转苯二氮类药物所致的中枢镇静作用，包括终止用苯二氮类药物诱导及维持的全身麻醉；作为苯二氮类药物过量时中枢作用的特效逆转剂；用于鉴别诊断苯二氮类、其他药物或脑损伤所致的不明原因昏迷。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药品有5家企业(含天衡药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。