福安药业(300194.SZ)：收到门冬氨酸鸟氨酸注射液的药品补充申请批准通知书

格隆汇1月22日丨福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查，门冬氨酸鸟氨酸注射液此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品以下变更：1.变更药品质量标准；2.修订药品说明书。

门冬氨酸鸟氨酸注射液适应症为因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。