福安药业盐酸乐卡地平片获药品注册证书
转自:中国证券网
上证报中国证券网讯 福安药业1月26日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的“盐酸乐卡地平片(注册分类:化学药品4类;规格:10mg)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。据悉,2022年3月,公司旗下博圣制药提交的盐酸乐卡地平原料药的注册申请已通过国家药监局药品审评中心审批。
资料显示,盐酸乐卡地平片用于治疗轻、中度原发性高血压。根据国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有5家企业(含天衡药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)