福安药业两款注射液获药品注册证书

转自：中国证券网

上证报中国证券网讯 福安药业4月30日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书，其申报的喷他佐辛注射液（注册分类：化学药品3类；规格：1ml：30mg）和咪达唑仑注射液（注册分类：化学药品4类；三种规格包括1ml：5mg、2ml：10mg和5ml：5mg）经审查均符合药品注册的有关要求，批准注册。

资料显示，喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。截至目前， 该药品已有2家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

咪达唑仑注射液为一种麻醉镇静药物，适应于术前或诊断、治疗、内窥镜手术之前或操作过程中镇静/抗焦虑/记忆缺失，其他麻醉剂给药之前的全麻诱导，也可作为氧化亚氮和氧的静脉补充（复合麻醉）；持续静脉滴注作为麻醉剂用于气管插管及机械通气患者的镇静，或是用于病危护理治疗中的镇静。截至目前，该产品已有4家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示，上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）