福安药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获药品注册证书
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 福安药业10月9日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“重酒石酸去甲肾上腺素注射液(注册分类:化学药品3类;规格:1ml:2mg)” 经审查符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书(国药准字H20244996)。
资料显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态(例如交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死)的血压控制,作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用。根据国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有11家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)