福安药业(300194.SZ):子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获药品注册证书,视同通过一致性评价

查股网  2026-08-03 16:29  福安药业(300194)个股分析

2026年8月3日,福安药业(集团)股份有限公司(300194.SZ)发布公告称,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠《药品注册证书》,规格为2.5g,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。

该药品适用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎,以及由敏感革兰阴性菌引起的感染(方案选择有限的成人和儿童患者)。根据国家药监局数据,目前该药品共有22家企业通过或视同通过一致性评价(含庆余堂)。公司表示,本次获批将进一步丰富子公司产品线,提升市场竞争力,但受行业政策、市场环境等因素影响,生产、销售及业绩影响存在不确定性。