福安药业：两规格注射用赖氨匹林获批注册

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 福安药业9月11日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书，其申报得“注射用赖氨匹林（注册分类：化药3类；规格：0.5g/0.9g）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。

资料显示，注射用赖氨匹林适应症为不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。根据国家药监局数据查询平台显示，截至目前，该药品共有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示，上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。

据了解，今年以来，公司持续加大研发投入，前期申报的注册药品持续推进，并在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极进展。根据披露，公司全资子公司有米库氯铵、聚多卡醇、吗啉硝唑氯化钠、头孢西丁钠、盐酸尼卡地平等注射剂，舒林酸片、头孢妥仑匹酯片等多个片剂通过一致性评价或取得药品注册证书，其中头孢妥仑匹酯片为国内首仿过评厂家。（王屹）