翰宇药业:利那洛肽胶囊获药物临床试验批准
翰宇药业5月15日公告,5月11日,公司收到国家药品监督管理局下发的通知书,公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准。申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,于2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。
翰宇药业5月15日公告,5月11日,公司收到国家药品监督管理局下发的通知书,公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准。申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,于2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和IBS-C。