翰宇药业司美格鲁肽注射液临床试验申请获受理

新京报讯（记者张秀兰）“减肥神药”司美格鲁肽赛道再现入局者。9月12日，翰宇药业发布公告，司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获国家药监局受理。

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。根据诺和诺德公司2022年年度报告，司美格鲁肽注射液（Ozempic，降糖适应症）、司美格鲁肽口服制剂（Rybelsus，降糖适应症）和司美格鲁肽注射液（Wegovy，减肥适应症）2022年全球销售额分别约为593.32亿元、112.2亿元、61.45亿元。另据PDB数据库显示，2021年4月获批以来，我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速上升态势，2022年中国样本医院销售额约为4.65亿元。

多家国内企业也在布局司美格鲁肽，包括丽珠集团、华东医药、诺泰生物等，竞争激烈。基于此，翰宇药业也表示，未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

校对 朱名恬