翰宇药业20CM涨停:受抗新冠药陆续获批等综合因素,公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性

http://ddx.gubit.cn  2023-09-20 18:56  翰宇药业(300199)公司分析

减肥药概念股翰宇药业9月20日发布异动公告,公司股票连续3个交易日(2023年9月18日、2023年9月19日、2023年9月20日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根据有关规定,属于股票交易异常波动的情况。经核查,公司目前生产经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化。

9月21日,公司发布了《关于HY3000鼻喷雾剂新适应症获得药物临床试验批准通知书的公告》,HY3000鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症已完成II期临床并向CDE发起III期临床沟通交流申请,后续尚需进行三期临床试验以及注册申报阶段。

治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19)适应症于2023年9月19日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验,并经国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面,存在有效性或不达预期的风险,临床进度及后续能否获批上市具有不确定性,未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不确定性。

全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物,国内已经有多款抗新冠药物上市,另有多款同类产品处在临床试验阶段;同时,多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶段,受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合因素,公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。

2023年9月20日,公司发布了《关于签订日常经营重大合同的公告》,本合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。2023年上半年度,公司海外业务收入占总营收的10.43%,本年度对公司利润的贡献尚无法准确预计,相关财务数据的确认需以公司经审计财务报告为准。