减肥药概念热度走高 翰宇药业持续推进减重降糖产品布局

转自：证券日报网

本报记者 王镜茹 见习记者 刘晓一

近期，“减肥药”化身股价“密码”，相关概念股纷纷起涨。截至13日收盘，博瑞医药（维权）20CM涨停，乐普医疗、泰恩康、诺泰生物等均涨超10%，翰宇药业也收涨4.31%。

10月13日晚间，翰宇药业发布公告，公司在10月11日至12日接待方正证券等多家机构调研，对“国际化”重大举措和“减肥药”相关布局进行回应。记录显示，翰宇药业今年不断斩获国际订单，多项产品上市进入加速期，海外业务迎来“丰收季”。

公司表示，其成立至今二十余年一直聚焦多肽药物，是A股多肽上市公司里为数不多获得美国大药企认可的公司，9月份签下折合人民币2.19亿元大订单，且已进入分批生产和发货状态。最近，公司还与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药（FerringPharma）就多肽药品达成一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。很快，公司还会有更多多肽原料药、GLP-1（glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素样肽-1）重磅多肽制剂、多肽药物给药用的注射笔（医疗器械）陆续在全球上市。

“翰宇药业作为国内唯一能得到国际头部药企认可的司美格鲁肽原料供应商，显示了其在多肽药物领域的实力和竞争优势。同时，随着相关产品的研发和注册申报工作继续走深走实，将进一步增强公司的产品线和市场份额，为公司的海外业务增长奠定坚实基础。”中国医药商业协会社会医药物流分会副秘书长解筱文在接受《证券日报》记者采访时表示。

关于在多肽减重降糖管线的布局，翰宇药业称，公司有替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。其表示，GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正积极推进相关产品的研发及注册申报工作。除了上述药品级的产品，其还在拓展多肽新零售业务，包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。

而令翰宇药业斩获重要国际订单的GLP-1类药物，正是企业扎堆布局的当红赛道。据悉，GLP-1是一种肠促胰素，在进食后分泌，主要起到血糖调控的作用，通过促进胰岛素的分泌抑制高血糖素释放，降低血糖浓度。同时还有延缓胃排空，抑制食欲的作用。此外，GLP-1还在脂肪细胞、脑、血管等组织器官中具备丰富的生理效用，包括促进脂肪细胞的脂解，促进脑中神经元生产，促进内皮依赖的血管舒张等。

招商证券研报显示，辉瑞公司预计到2030年，美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350亿至400亿美元，美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500亿至550亿美元，总体市场规模预计超过900亿美元，其中口服制剂市场规模约为270亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA未来向心血管保护、NASH、AD等适应症的拓展，GLP-1RA市场潜力有望持续释放。

翰宇药业也一路加码布局相关减重降糖产品。公司于今年8月份发布的再融资预案显示，其拟募资2.54亿元用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目和补充流动资金。其中，改扩建项目是在原有产能的基础上，扩大建设总规模年产290kg多肽原料药的合成和纯化冻干车间。而研发项目则将投入到司美格鲁肽原料药和制剂产品，推动相关产品的研发和备案进程。截至2023年上半年，公司拥有26个多肽药物，9个新药证书，24个临床批件。

“减肥药市场潜力巨大，由于肥胖和相关疾病的高发率，越来越多的人们对减肥产品和健康管理有了更高的需求。”解筱文表示。

据弗若斯特沙利文数据，到2025年全球肥胖人口将达到15.5亿，2020年至2025年的复合年均增长率为5.1%。

在“烈火烹油”的同时，解筱文也提出一些“冷思考”：“市场各方还应审慎对待可能存在的风险。消费者应对减肥药的用药安全性提高关注，包括对人体的副作用、本身的治疗效果、反弹率等，相关法规、审批流程和市场监管也需要严格执行以保障消费者的权益。”

（编辑 才山丹）