翰宇药业签1亿元利拉鲁肽注射液订单 占2022年海外业务130.37%

翰宇药业(300199)11月3日晚间公告，公司近日收到合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额1408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。该采购金额占2022年总收入的14.63%，占2022年海外业务的130.37%。

翰宇药业表示，本次合同利润的贡献目前尚无法准确预计，相关财务数据的确认请以公司经审计财务报告为准。

根据合同约定，美国某大型制药公司(“合作方”)向翰宇药业采购的合计1408.32万美元利拉鲁肽预填充注射笔制剂(仿制药)，该金额为前端的交易金额，最终以市场实际销售金额按双方约定进行后端分成，订单约定产品供应量。

翰宇药业应生产并向该合作方独家供应(仅翰宇药业供应)每个商业产品，以在区域内销售，供应数量与该合作方提交的确定订单一致，且使用该合作方要求的、经翰宇药业批准的标签(“商业供应”)。

11月3日，翰宇药业在互动易中进一步透露，公司GLP-1类多肽制剂：利拉鲁肽预填充注射笔制剂，于近日收到了来自该产品在美国的合作方合计1408.32万美元的首笔商业批《采购订单》，作为产品获批后第一笔订单。

据了解，基于双方已签署的约定，该金额仅为第一笔商业批前期采购价部分，合作方还将根据后续市场情况增加采购量，该产品双方会根据销售量的净销额各50%进行分成。

翰宇药业表示，本次订单进一步巩固和提升了公司的国际市场竞争力，促进公司长远发展，与客户深度绑定。订单具有可持续性，合作方采购的商业批产品将用于来年在美国上市销售。最终的销售收入未考虑合同履约风险、未来多肽制剂市场价格等影响因素，存在一定不确定性，不构成业绩承诺。

值得注意的是，今年9月翰宇药业披露签订了3000万美元GLP-1多肽原料药合同。公告显示，根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%。

翰宇药业主要业务为多肽制剂及原料药。最新披露的机构调研中，翰宇药业表示，公司在多肽减重降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽(口服、注射剂都有布局)、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。

目前，针对GLP-1受体（GLP-1R）为靶点的药物开发，已成为减肥药临床研究的主流。诺和诺德正是凭借着司美格鲁肽、利拉鲁肽这两款GLP-1受体激动剂减肥药，赚得盆满钵满。

诺和诺德周四发布的财报显示，该公司三季度营收为587.3亿丹麦克朗（约83.4亿美元），司美格鲁肽注射液（Wegovy）销售额为96.48亿丹麦克朗（约13.7亿美元），超出市场预期的80.7亿丹麦克朗。