翰宇药业副总裁杨笛：中国创新药发展进入新阶段｜聚焦2023华夏大健康论坛

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 杨燕 于娜 北京报道

11月17日，由华夏时报社主办的2023华夏大健康产业发展大会暨第三届金手杖奖揭晓仪式在京举行。本次大会以“ESG数智化 创新驱动发展”为主题，云集主管单位领导、行业资深专家学者、医药医疗大健康企业高管、投资机构负责人等各方来宾，共同探讨大健康领域的诸多前沿话题。

创新药不创收是当下我国创新药发展的现状之一。在“中国创新药商业化与可及性”圆桌论坛上，翰宇药业董事、副总裁兼董秘杨笛表示，一方面，加强早期研发阶段的立项调研，另一方面是BD抓住对外授权合作的机会。

翰宇药业依托多肽领域多年来积累的研发优势，“立足中国，放眼全球”的国际化发展战略，今年9月GLP-1商业批多肽原料药已成功斩获2.19亿元海外商业批订单，并于前不久再次签下1.03亿元出口美国的GLP-1注射剂商业批订单，且订单未来可持续实现增长，这些项目都是公司十几年前在研发早期的时候就立项的。

“加强早期研发阶段的立项调研，核心品种抓大适应症赛道、是否真的存在未满足临床需求、专利保护如何实现、市场竞争格局、不同国家注册申报路径如何、明确目标受众、产品的商业化前景、当然非常重要的是预算，能够在药物开发不同阶段获得投资人青睐，才有资金去支撑未来高昂的研发和临床投入。加强立项调研，有助于避免开发出无市场需求的创新药。”杨笛说。

杨笛认为，抓住对外授权合作的机会，BD交易的前期里程碑兑付能够最大程度解决biotech公司新药开发的可持续问题。从世界格局来看，新分子发现的创新药源头依然在美国，但是国内的创新药已经超越了Fast-follow的阶段。在药物BD许可交易上，今年是中国成为医药创新净出口国的第一年，上半年对海外license-out项目的里程碑收入是license-in项目的里程碑支出34.9倍，而2022年这个比值仅为2.8倍，可谓跃迁式大进步，这个数字也进一步佐证了制药行业的“中国创新”正在获得世界认可，“中国制造”走向国际的春天已经到来，部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业即将迎来新的发展机遇。

对于如何打通创新支付，提升药物可及性？杨笛表示，医保谈判存在一定滞后性和覆盖面不足等现状，医保药品目录调整耗时相对较长，有长期用药需求的肿瘤患者经济负担仍然很重。因此还需建立其他层次的医疗保障体系，如慈善项目、商业保险等，使患者以更低的价格获得创新药物。

在杨笛看来，评价药物“好不好”的标准包括用药安全性、有效性、经济性、和依从性四个维度。或许，多维度药品临床价值评价，比如这款新药是否有潜力能够给整个社会经济负担带来整体费用的节省，或许比起只关注药品价格高低，更值得我们去思考。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏